化妆品企业原料使用获进一步规范 广州美妆企业积极研发新原料

时间: 2025-01-04 01:52:12 |   作者: 新闻中心

　　药品检定研究院于11月15日发布《已上市产品原料使用信息（再版征求意见稿）》，有望进一步规范行业的原材料使用，也将为今年以来的新原料“备案热”进一步“加温”。

　　记者留意到，截至2024年11月中旬，本年度有79个化妆品新原料成功备案，已超过2023年全年备案的总数69个。业内的人表示，持续的化妆品新原料成功备案，将进一步推进化妆品安全评估制度实施，相当于真正地从原料端开始严控产品成分与配方稳定，进而对产品所属的公司进行更全面的监控与管理。因此，消费者未来有望使用到成分更稳定、更安全的化妆产品。

　　以往，国内化妆品市场存在着部分“规管空白”，一些“次品”会在未进行原材料备案的情况下“抓紧时间收割一笔”，“在此情况下，消费者更有可能用到违规或不安全产品。”一位美妆业内人士告诉记者。

　　原料注册与备案制度的规范化，正在逐渐杜绝上面讲述的情况。多个方面数据显示，2021年5月1日新原料备案系统正式上线，每年的备案数迅速增长：由2021年的6个增长至2022年的42个，再到2023年的69个、2024年11月中旬的79个。

　　备案数字的增加，体现了国货化妆品企业在新原料布局的热度攀升，原料创新成为化妆品产品创新的重要一环。业内人士认为，化妆品新原料的注册与备案“双轨制”，正持续有力地促进化妆品新原料的创新和发展。

　　值得注意的是，在这股上游产业链端的“原料热”当中，创新原料受关注度最高。其中，植物来源的原料备案增速明显，中国特色的植物活性物质提取成为企业竞逐的“热门”。

　　“国货品牌过去更多是在做配方研发，原料多依赖进口。但近年开始着重创新原料研发，比如重组胶原蛋白。”业内资深的人说，国际美妆巨头包括欧莱雅、资生堂等，今年也通过投资原料公司与推出相关单品来“跟风”这些成分。以某款大牌护肤品为例，记者看出，其原本的核心成分玻色因已被替换成重组胶原蛋白。据不完全统计，2024年至发稿前，美妆原料企业融资案例达20余起，合成生物学、重组胶原蛋白、绿色天然原料等成为资本着重关注的方向。

　　广州企业在这方面表现积极。“学可以突破自然界中生物的限制，创造出自然界中不存在的新物质或新功能。例如通过基因编辑和合成等技术，可以设计并合成具有特定功能的蛋白质、酶、代谢产物等，为医药、材料、能源等领域提供新解决方案。”广东丸美相关负责人在接受媒体采访时和记者说，学技术与传统的提取、化学合成等技术相比，拥有精确设计与可预测性的优势。

　　同时，合成生物学还能够最终靠对生物系统的基因序列、代谢途径等进行精确的调控和修改，快速地对生物系统的性能进行优化改进。例如，当发现某个基因的表达水平影响产物的产量时，能够最终靠基因编辑技术对该基因的表达进行调控，以提高产物的产量和质量。在广东丸美看来，新原料备案，可有效推动国产原料的技术升级，技术创新，研究差异化原料，进而提高市场占有率和线日前，广东丸美一共获批了14个新原料。据悉，广东丸美目前在积极开展改性高分子类材料、

　　对消费者来说，化妆品新原料的注册与备案数量增加，意味着更安全的消费市场环境。

　　相关负责人在接受媒体采访时表示，合成生物技术的优势不仅是获取传统方法难以获得的高效活性成分，还能更高效地实现原料的安全性和稳定能力。且与传统化妆品中依赖基础合成原料（如甘油等）不同，合成生物技术生产的原料更具创新性和功能性，能够很好的满足消费者对舒缓、美白和抗衰老等多样化需求。据

　　透露，一款新原料的成功备案，需要完成多项安全测试。举例，在植物选择阶段即选择具有长期安全使用历史的植物作为研究对象，并通过多种精制工艺去除可能的潜在风险物质，确保安全性；而在功效性研究方面，贝泰妮同时通过完备的体内外研究平台，一方面验证提取物的活性，另一方面对其产生的功效进行深入作用机制研究。记者留意到，截至目前，贝泰妮已通过国家药监局备案了12款化妆品新原料并位居行业前列，这中间还包括自研原料马齿苋和青刺果，以舒缓修护功效的应用而广受欢迎。“化妆品新原料的注册与备案周期长、难度大，在某一些程度上能筛走‘割韭菜者’。”一名从事化妆品质量管理的内部的人偷偷表示，在法规逐步完善的基础上，企业要投入更多的成本（包括人力物力财力）来全方位研究新原料的质量、安全性、功效性等基础信息，尤其对备案所需的毒理试验项目要求更高。这在某种程度上预示着，未来化妆品市场上将出现更多不同维度的功能性产品品类，而消费者也将能购买与使用到更多成分更稳定安全的产品。